技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中HIV1和HIV2的抗體(IgG和IgM)，有助于診斷HIV感染。
【檢驗(yàn)原理】
人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品。采用雙抗原夾心法定性測定血液樣本中的人HIV1/2型抗體。在硝酸纖維素膜上的檢測線和控制線處分別包被重組HIV1/2抗原1和羊抗雞抗體。檢測加樣后，樣本在毛細(xì)現(xiàn)象下層析，沿紙條向前移動。
如樣本中含有HIV抗體時(shí)，標(biāo)記的Au-HIV(1+2)-Ag復(fù)合物經(jīng)過檢測線結(jié)合形成“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夾心物而凝聚顯色，從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紅色條帶，游離的膠體金標(biāo)記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無論被檢樣本中是否存在HIV病毒抗體，復(fù)合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C)，反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗(yàn)方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測
條型產(chǎn)品：
血清血漿：將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過MAX線)等待5-20秒，等樣本在NC膜上層析時(shí)取出，平放后開始計(jì)時(shí)。
全血：用吸管吸取樣本，然后垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。等樣本開始在NC膜上層析時(shí)取出，平放后開始計(jì)時(shí)。
卡型產(chǎn)品：
血清血漿：沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺面上，用一次性塑料吸管吸取樣本，緩慢滴加3滴于加樣孔上，開始計(jì)時(shí)。
全血：用一次性塑料吸管吸取樣本，垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴樣本稀釋液。加樣后開始計(jì)時(shí)。
3. 10分鐘讀取結(jié)果，30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
技術(shù)參數(shù)
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檢測原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
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樣本類型 |
血清/血漿/全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
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檢測時(shí)間 |
10分鐘之內(nèi) |
有效期 |
18個(gè)月 |
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儲存溫度 |
4～30℃ |
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