技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。
丙型肝炎病毒是一種很小的.具有包膜的單股正鏈RNA病毒，是主要引起非腸道傳播的非甲非乙型肝炎病毒，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，90%以上非腸道傳播的非甲非乙型肝炎(NANBH)和25%以上急性散發(fā)性肝炎均為HCV感染所致，且35-50%的非甲非乙型肝炎發(fā)展為慢性肝炎，與肝癌的發(fā)生相關(guān)。HCV主要傳播通過(guò)血源傳播，此外還可以其他方式如通過(guò)母嬰垂直傳播，家庭日常接觸和性傳播等。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)原理及膠體金標(biāo)記免疫層析分析技術(shù)，試劑含有被預(yù)先固定于膜上檢測(cè)區(qū)(T)的包被用HCV重組抗原。檢測(cè)時(shí)，樣本滴入試劑加樣處于預(yù)包被的膠體金顆粒結(jié)合的標(biāo)記用HCV重組抗原反應(yīng)。然后混合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽(yáng)性，標(biāo)記用HCV重組抗原金標(biāo)粒子在層析過(guò)程中先于樣本中的HCV抗體結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的包被用HCV重組抗原結(jié)合，在檢測(cè)區(qū)內(nèi)(T)會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是包被用HCV重組抗原-HCV抗體-標(biāo)記用HCV重組抗原金標(biāo)粒子的復(fù)合物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性，則檢測(cè)區(qū)內(nèi)(T)將沒(méi)有紫紅色條帶。無(wú)論HCV抗體是否存在于樣本血樣中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗(yàn)方法】
1.檢測(cè)前應(yīng)將未開(kāi)封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測(cè)
條型產(chǎn)品：
將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過(guò)MAX線)等待5-20秒，等樣本在NC膜上層析時(shí)取出，平放后開(kāi)始計(jì)時(shí)。
卡型產(chǎn)品：
沿切口部位撕開(kāi)鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺(tái)面上
血清血漿：用滴管吸取血清或血漿樣本，緩慢滴加3滴于加樣孔上，開(kāi)始計(jì)時(shí)。
全血：用一次性塑料吸管吸取樣本，垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。加樣后開(kāi)始計(jì)時(shí)。
3.10分鐘讀取結(jié)果，30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
技術(shù)參數(shù)
|
檢測(cè)原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
|
樣本類型 |
血清/血漿/全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
|
檢測(cè)時(shí)間 |
10分鐘之內(nèi) |
有效期 |
18個(gè)月 |
|
儲(chǔ)存溫度 |
4～30℃ |
|
|
聯(lián)系我們
電話 ：400-885-0615
地址 ：江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號(hào)江蘇生命科技園B6-2幢
銷售郵箱：sales@syngenebio.com
售后郵箱：service@syngenebio.com
申基醫(yī)藥
官方公眾號(hào)
申基醫(yī)藥
官方銷售客服
Copyright © 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 網(wǎng)站建設(shè)：中企動(dòng)力 南京 蘇ICP備19039931號(hào)-1
