技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體尿液中人絨毛促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的輔助診斷。
【檢驗(yàn)原理】
本品采用免疫層析雙抗體夾心法的原理，在硝酸纖維素膜上用鼠抗人β-HCG單克隆抗體1和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗人β-HCG單克隆抗體2。測試時(shí)，尿液標(biāo)本滴入試紙條加樣處上，在毛細(xì)管效應(yīng)向上層析。如是陽性，標(biāo)本中的HCG在層析過程中先與膠體金HCG抗體結(jié)合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的HCG抗體結(jié)合，在檢測線區(qū)(T)內(nèi)會(huì)出現(xiàn)一條紅色條帶。如是陰性，則檢測線區(qū)(T)內(nèi)將沒有紅色條帶。未結(jié)合的膠體金HCG抗體結(jié)合物與羊抗鼠IgG結(jié)合，對(duì)照線區(qū)(C)內(nèi)出現(xiàn)紅色條帶。對(duì)照線區(qū)(C)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗(yàn)方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑盒平放在干凈的臺(tái)面上，用一次性塑料吸管垂直滴入2滴尿液標(biāo)本于試劑條加樣孔中，開始計(jì)時(shí)。
3. 5分鐘讀取結(jié)果;15分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
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