技術參數(shù)
產品描述
【摘要】
本產品用于定性檢測人體尿液中的促卵泡激素(FSH)含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
【檢驗原理】
本試劑運用免疫層析雙抗體夾心法定性檢測人體尿液中的促卵泡激素(FSH)。檢測時，當待測樣本中的FSH濃度等于或高于最低檢出限時，將與膠體金標記的鼠抗β-FSH單克隆抗體反應形成復合物，在層析作用下反應復合物沿著硝酸纖維素膜向前移動，被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)(T)預先包被的鼠抗α-FSH單克隆抗體捕獲，最終在檢測區(qū)(T)形成一條與質控區(qū)(C)顏色相當或更深的紅色反應線，此時檢測結果為陽性。當待測樣本中FSH濃度低于最低檢出限時，在檢測區(qū)(T)形成一條顏色淺于質控區(qū)(C)的紅色反應線或無紅色反應線出現(xiàn)，此時檢測結果為陰性。無論待測樣本中是否含有FSH，質控區(qū)(C)都會形成一條肉眼可見的紅色反應線，這是判斷樣本量是否足夠、層析過程是否正常的標準，同時也作為本試劑的內控。
【檢驗方法】
檢驗方法:測試前請仔細閱讀使用說明書，測試應在室溫下進行。沿鋁箔袋切口部位撕開，取出檢測試劑條/卡/筆。
1)若為條型，將試劑條標"MAX
"一端浸入尿液中，尿液界面不得超過試劑條上的"MAX"線。待尿液爬至觀察區(qū)后取出試劑條，平放，10分鐘觀察結果，15分鐘后顯示的結果無效。
2)若為卡型，用一次性塑料吸管吸取尿液，滴加4滴尿液到檢測卡的樣品孔中，10分鐘觀察結果，15分鐘后顯示的結果無效。
3)若為筆型，除去筆帽，小便時將尿液直接淋在檢測筆的吸尿棒上，注意接尿時不要超過箭頭，使尿液盡可能浸濕吸尿棒頭，待尿液爬至觀察口后取出平放，10分鐘觀察結果，15分鐘后顯示的結果無效。
【檢測方法及結果判讀示意圖】詳見說明書
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