技術參數
產品描述
【摘要】
適用于體外定性檢測人精液中的精子SP10蛋白。
精子濃度可用于男性不育癥的輔助診斷和療效觀察，為適齡夫婦的生育計劃給予指導。
【檢驗原理】
本試劑采用免疫層析技術，應用雙抗體夾心法檢測人精液中的特異性蛋白SP10。檢測時當精液樣本中含有SP10蛋白濃度高于或等于最低檢出限時，精液中的精子SP10蛋白與膠體金標記的SP10單單克隆抗體結合成反應復合物，在層析作用下反應復合物沿著硝酸纖維素膜向前移動，被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)(T)預包被的SP10單克隆抗體捕獲，并最終形成一條肉眼可見的紅色反應線，此時結果為陽性;相反，當精液樣本中不含有精子SP10蛋白或者精子SP10蛋白濃度低于最低檢出限時，則檢測區(qū)(T)無紅色反應線出現，此時結果為陰性。無論樣本中是否含有精子SP10蛋白，在質控區(qū)(C)都會形成一條紅色反應線。
【檢驗方法】
檢測應在室溫下進行，檢測前需仔細閱讀使用說明書，并使檢測用材料平衡至室溫后進行操作，操作步驟如下：
1.取樣：將精液全部直接射于取樣杯中 ，如精液有遺漏，用清水清洗取樣杯，并在規(guī)定時間內再次取樣;
2.將取樣杯中的精液搖勻并靜置60分鐘，待精液液化呈流動狀液體;
3. 取精液轉移器輕輕攪拌取樣杯中的精液樣本10次左右，直到樣本充分混合;
4.用精液轉移器吸取精液樣本0.1ml(吸取過程中不能有氣泡、固體或者粘稠物質)，完全轉移至直立的收集管中;
5.擰緊收集管的蓋子并顛倒混勻5~10次，如果樣本還是很粘稠，則需再顛倒混勻10次;
6.沿袋切口部位撕開 ，取出測試卡平放于臺面上，并做好標記;
7.待收集管中的混合物靜置2分鐘后，檸開收集管上的蓋帽 ，將混勻樣本溶液垂直滴加2滴于加樣區(qū);
8. 5分鐘后觀察顯示結果，10分鐘內結果有效。
【檢測方法及結果判讀示意圖】詳見說明書
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