崗位職責:
1、參與或獨立完成藥物的質量分析研究相關資料調研;
2、按照要求完成相應實驗并完成記錄;
3、協(xié)助或獨立進行藥物的分析方法開發(fā)和質量標準的建立,開展新藥質量研究及穩(wěn)定性研究工作等;
4、協(xié)助按新藥申報要求,撰寫研發(fā)產(chǎn)品的相關注冊申報資料;
5、操作及維護高效液相等各類分析儀器。
任職要求:
1、藥學、分析化學或藥物分析等相關專業(yè)碩士以上學歷,有較好的動手能力;
2、能操作藥物分析設備的使用及日常維護;
3、良好的責任心及團隊協(xié)作精神,較強的溝通能力,靈活好學上進,思路清晰。
上傳簡歷
崗位職責:
1、藥物化學專業(yè)背景,熟悉新藥研發(fā)全流程,有從立項到IND的經(jīng)驗;
2、擅長創(chuàng)新藥物設計,通過文獻調研,規(guī)范操作,得到可靠的實驗結果;
3、規(guī)劃和督促藥物研發(fā)項目進度和藥物研發(fā)項目進度,尋找先導化合物,能結合生物數(shù)據(jù)確定研發(fā)思路,完成活性化合物迭代優(yōu)化,高效推進項目PCC;
4、指導實驗室研究開發(fā)和解決研發(fā)中的技術難點;
5、及時反饋實驗中遇到的問題,并積極尋求解決方案。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學等專業(yè)背景,博士學歷優(yōu)先;
2、有3年及以上藥物化學相關工作經(jīng)驗;
3、有海外制藥公司或生物醫(yī)藥公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、擁有新藥研發(fā)項目經(jīng)驗。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化;
2、負責制劑實驗方案(包括處方工藝篩選、工藝參數(shù)選擇與確定、包裝材料的選擇、穩(wěn)定性考察等)的起草、實施等;
3、跟蹤制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài),進行項目制劑設計、開發(fā)和研制工作;
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及資料的整理歸檔,撰寫研究報告及相關申報資料;
5、負責制劑相關試驗儀器的使用維護等。
任職要求:
1、藥物制劑、藥學、化學等相關專業(yè),博士學歷;
2、有藥學相關實驗經(jīng)驗,具備一定的研究技術技能;
3、具有良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力;
4、善于學習和接受新知識,工作主動、嚴謹和高效,并具有團隊合作精神。
上傳簡歷
崗位職責:
1、分析質量研究和質量控制中的具體實驗工作;
2、根據(jù)項目需要,在分析項目負責人指導下參與項目調研、實驗設計、記錄編寫、資料收集等工作;
3、實驗儀器的日常維護;
4、規(guī)范撰寫原始記錄。
任職要求:
1、本科學歷,藥學相關專業(yè);
2、有一定的儀器分析、理化分析基礎知識和實踐經(jīng)驗;
3、熟悉各種操作,包括液相、氣相、紫外、常規(guī)滴定等;能獨立進行各種試驗操作,并能對分析結果進行合理的分析,對于試驗中遇到的問題能夠提出解決方法;
4、誠實、認真、有責任心;勤奮,具有一定的思考能力;具有團隊合作精神。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責臨床試驗項目進度及質量管理;
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實施;
3、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
4、協(xié)助臨床試驗數(shù)據(jù)的收集;
5、協(xié)助負責召開臨床試驗各階段會議;
6、準備臨床試驗用物品資料;
7、協(xié)助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理;
8.、監(jiān)查臨床試驗過程的真實性和完整性。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學相關專業(yè)優(yōu)先;
2、對臨床研究有一定了解,有同崗位經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;
4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,有較好的與人溝通、表達能力;
5、能適應出差。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責臨床試驗項目進度及質量管理;
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實施;
3、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
4、協(xié)助臨床試驗數(shù)據(jù)的收集;
5、協(xié)助負責召開臨床試驗各階段會議;
6、準備臨床試驗用物品資料;
7、協(xié)助完成臨床試驗過程中相關檔案的管理;
8.、監(jiān)查臨床試驗過程的真實性和完整性。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、臨床藥學相關專業(yè)優(yōu)先;
2、對臨床研究有一定了解,有同崗位實習經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;
4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,有較好的與人溝通、表達能力;
5、能適應出差。
上傳簡歷
崗位職責:
1、根據(jù)GCP和公司SOPs合理制定質控計劃并組織實施;
2、負責對臨床試驗進行質控;
3、質控工作完成后,及時提交質控報告并與項目團隊及相關人員及時溝通整改:
4、定期總結臨床質控問題,并組織培訓、討論;
5、及時跟蹤質控工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決,如CAPA;
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、有稽查經(jīng)驗或者有1-2年及以上CRA工作經(jīng)驗;
3、熟悉GCP及相關法律法規(guī),熟悉臨床操作流程;
4、善于溝通,責任心強;
5、能適應一定強度的出差。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責臨床研究項目相關國內外文獻資料的檢索、收集與整理;
2、負責臨床研究項目方案的設計、制定、修改、審核等;
3、試驗項目實施過程中,對研究者提出的技術問題或AE等事件進行答疑;
4、負責臨床試驗統(tǒng)計報告的審核及臨床試驗報告的撰寫/審定;
5、負責臨床試驗資料綜述等其他臨床前/臨床申報資料的撰寫;
6、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、碩士學歷以上,麻醉學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè);
2、熟悉臨床醫(yī)學各分支和臨床試驗操作流程的相關知識;
3、熟練使用國內外醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫及搜索引擎;
4、具有獨立工作能力,優(yōu)秀的團隊合作精神;
5、有良好的英語聽說讀寫及文獻翻譯能力,有醫(yī)學文件撰寫能力。
上傳簡歷
崗位職責:
1、中美雙報的臨床試驗方案及相關文件的撰寫和審核;
2、撰寫/審核IND、NDA申報材料中的臨床相關部分;
3、文獻檢索、數(shù)據(jù)收集、醫(yī)學支持和結果分析;
4、跟進國內外法規(guī)更新,參與公司內部相關項目調研、立項和開展。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,臨床或藥學、藥理學等相關專業(yè);
2、有疼痛、麻醉領域研究經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關法規(guī);
4、英語聽說讀寫能力好,CET6;
5、能夠獨立開展工作,穩(wěn)重細致,善于學習,具有主動積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團隊工作能力。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責臨床研究項目相關國內外文獻資料的檢索、收集與整理;
2、負責臨床研究項目方案的設計、制定、修改、審核等;
3、試驗項目實施過程中,對研究者提出的技術問題或AE等事件進行答疑;
4、負責臨床試驗統(tǒng)計報告的審核及臨床試驗報告的撰寫/審定;
5、負責臨床試驗資料綜述等其他臨床前/臨床申報資料的撰寫;
6、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、碩士學歷以上,麻醉學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè);
2、熟悉臨床醫(yī)學各分支和臨床試驗操作流程的相關知識;
3、熟練使用國內外醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫及搜索引擎;
4、具有獨立工作能力,優(yōu)秀的團隊合作精神;
5、有良好的英語聽說讀寫及文獻翻譯能力,有醫(yī)學文件撰寫能力。
上傳簡歷
崗位職責:
1、收集藥品不良反應信息,對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,定期匯總;
2、撰寫安全性更新報告;
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)定期性安全性評價;
4、藥品不良反應數(shù)據(jù)庫文獻編寫;
5、處理相關PV工作(檢索、linelisting以及其他涉及不良事件上報的填表、醫(yī)學寫作等);
6、及時解決遇到的問題(合規(guī)、客戶要求等):
7、配合各級藥品監(jiān)督管理部門檢查工作;
任職要求:
1、本科學歷,醫(yī)學、藥學相關專業(yè);
2、具有1-2年及以上上市后藥物警戒工作經(jīng)驗;
3、了解國內外藥物警戒相關法律法規(guī);
4、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
上傳簡歷
崗位職責:
1、按照上級領導的要求參與產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)控與管理,協(xié)調好相關部門完成驗證工作;
2、按照上級領導的要求參與制定及完善文件管理系統(tǒng),按國家法規(guī)GMP要求制定修訂相關文件,審核制定及修訂SOP;
3、參與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和留樣觀察的評價工作,對不合格品進行調查處理;
4、按照上級領導的要求參與GMP認證與審計,參與公司員工進行GMP相關知識的培訓;
5、領導交代的其他工作。
任職要求:
1、藥學、制藥工程等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、了解藥品生產(chǎn)流程,有相關經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、穩(wěn)重細致,善于學習,具有主動積極的工作態(tài)度、良好的組織能力和團隊工作能力。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責與QC相關文件的起草、修訂、審核及培訓等工作;
2、參與委托產(chǎn)品檢驗相關的OOS/OOT質量活動的調查、跟蹤及閉環(huán)工作;
3、協(xié)助對委托檢驗機構以及委托生產(chǎn)企業(yè)的審計工作;
4、參與質量體系的自檢管理工作;
5、負責產(chǎn)品批檢驗記錄和檢驗報告的審核;
6、負責產(chǎn)品質量標準、分析方法、操作規(guī)程、方法學驗證方案和報告的起草或審核;
7、參與審核委托產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗相關的質量活動及文件管理符合GMP要求,包括供應商管理、生產(chǎn)過程質量管理、檢測與放行,儲存管理,穩(wěn)定性,以及偏差、變更等;
8、負責匯總產(chǎn)品質量年度回顧分析檢驗數(shù)據(jù);
9、配合外部檢查工作的開展;
任職要求:
1、本科學歷,藥學、化學、藥物分析等相關專業(yè);
2、從事過理化、儀器和微生物檢驗工作;
3、熟練操作HPLC、GC、紫外、紅外、卡氏、電位滴定等檢驗儀器;
4、熟悉檢驗相關的法規(guī)、指導原則及藥品檢驗操作規(guī)范等法規(guī)要求;
5、熟悉實驗室異常事件、OOS/OOT/OOE等調查和評估流程;
6、從事過方法學驗證/確認/轉移相關工作,熟練掌握方法學驗證相關知識;
7、適應出差。
上傳簡歷
崗位職責:
1、負責實驗室、驗配室日常運營維護、固定資產(chǎn)及耗材管理;
2、實驗室的使用流程管理;
3、部門內行政事務的支持工作;
4、EHS相關工作;
5、物料管理:負責實驗室試劑耗材的采購和日常管理工作。督促物料使用人合規(guī)使用試劑耗材(如分級、分類、定位存放、清楚標志),定期盤點并補充公用試劑耗材;
6、負責危化品倉庫的日常管理,配合研發(fā)人員完成藥品領用與登記;
任職要求:
1、本科學歷,藥學、藥物分析等相關專業(yè);
2、熟悉制劑、分析等相關實驗儀器。
上傳簡歷